制药无尘车间厂房的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人员、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。
和工业无尘车间相比,制药无尘车间厂房的空调系统需要有消毒灭菌的设备,一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、甲醛熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型,工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板,制药车间没有此方面的要求,由于腐蚀性,制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药无尘车间厂房的纯水都是用反渗透原理制备,设备相似,水质相似,都属于过渡水,制药车间因为需要热消毒,在RO膜之后要使用不锈钢材质,要求严格的制药无尘车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
制药无尘车间厂房对温度、湿度等有严格要求,对空调系统的设计、选型、安装等方面提出了更高的要求,科学合理的布置空调系统,不但可以大幅度提高制药的效率,还能为制药提供一个无菌、安全、绿色的环境。