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骨水泥定型模具新西兰医疗器械MEDSAFE认证办理机构

更新:2024-05-03 07:07 发布者IP:113.110.171.146 浏览:0次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
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关键词
医疗器械
所在地
光明区邦凯科技园
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手机
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项目经理
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产品详细介绍


在新西兰,医疗器械的认证办理主要由新西兰药品和医疗器械安全管理局(New Zealand Medicines and MedicalDevices SafetyAuthority,简称MEDSAFE)负责。MEDSAFE是新西兰政府机构,负责监管医疗器械、药品和相关产品的安全性和质量。因此,如果您希望在新西兰获得医疗器械的认证,包括骨水泥定型模具,您需要联系并与MEDSAFE合作。

MEDSAFE的职责包括审批医疗器械的市场准入、监督医疗器械的安全性和质量,以及对医疗器械相关的法规进行制定和管理。他们将处理医疗器械的注册、认证和监管事务,确保产品符合新西兰的法规和标准。

您可以通过MEDSAFE的guanfangwangzhan获取更多信息,包括具体的认证要求、申请程序、文件和表格等。在申请认证之前,建议您仔细阅读他们提供的指南和要求,并确保您的产品和申请文件符合相关要求。

请注意,虽然MEDSAFE是主要的认证办理机构,但在特定情况下,可能需要与其他新西兰zhengfubumen或机构合作,例如新西兰医疗器械技术委员会(MedicalDevice Technical Advisory Committee,MDTAC)等。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
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