欧盟医疗CE认证怎么办理,需要准备什么资料

　CE由法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思，即欧洲联盟（简称欧盟）。在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。

　　在欧盟市场，"CE"标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

　　01、办理欧盟CE认证的流程

　　步骤一：申请( 1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样);

　　步骤二：报价 根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准，测试时间及相应费用;

　　步骤三：付款 申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项;

　　步骤四：测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试;

　　步骤五：测试通过，报告完成;

　　步骤六：项目完成，颁发CE证书;

　　02、办理CE认证需要提供以下资料

　　1.产品使用说明书;

　　2.安全设计文件;

　　3.产品技术条件;

　　4.产品电原理图;

　　5.产品线路图;

　　6.关键元部件或原材料清单;

　　7.整机或元部件认证书复印件;

　　8.其他需要的资料;