欧盟医疗CE认证怎么办理,需要准备什么资料

2024-11-05 08:30 113.104.191.186 1次
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CE认证,CE-MDR,CE欧代注册,CE注册,欧代注册
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产品详细介绍

 CE由法语“CommunateEuroppene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,即欧洲联盟(简称欧盟)。在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。

  在欧盟市场,"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

  01、办理欧盟CE认证的流程

  步骤一:申请( 1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样);

  步骤二:报价 根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准,测试时间及相应费用;

  步骤三:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项;

  步骤四:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试;

  步骤五:测试通过,报告完成;

  步骤六:项目完成,颁发CE证书;

  02、办理CE认证需要提供以下资料

  1.产品使用说明书;

  2.安全设计文件;

  3.产品技术条件;

  4.产品电原理图;

  5.产品线路图;

  6.关键元部件或原材料清单;

  7.整机或元部件认证书复印件;

  8.其他需要的资料;


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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