在新加坡，HSA（卫生科学局）对医疗器械的认证通常是强制性的，特别是对于那些用于医疗目的的器械。根据《新加坡医疗器械法》（HealthProducts Act）和相关法规，医疗器械必须获得HSA的认证或许可才能在新加坡市场上销售和使用。
强制性认证的目的在于确保医疗器械的安全性、有效性和质量符合一定的标准和要求，以保护公众健康和安全。未经HSA认证的医疗器械可能会被禁止在新加坡市场上销售或使用，制造商和供应商可能会面临相应的法律责任和处罚。
对于骨水泥定型模具等医疗器械，如果其在新加坡市场销售或使用，一般来说需要获得HSA的认证。制造商或供应商在市场上销售医疗器械之前，应当确保其产品已经取得了适当的HSA认证或许可，以遵守相关法规和标准。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
