详细介绍
瑞士授权代表
瑞士医疗器械条例（Medical DeviceOrdinance）的修改已于2021年5月26日生效，瑞士不再享有欧盟市场的特殊地位，这意味着进入瑞士市场的医疗器械需要单独指定瑞士授权代表（瑞代），并对产品进行登记注册。
过渡条款还特别影响注册和报告义务：由于无法获得 EUDAMED3，经济经营者（制造商、进口商和授权代表）必须在Swissmedic 注册并获得唯一的识别号（“瑞士单一注册号“CHRN”）。截至 2021 年 5 月 26日，Swissmedic 已经能够发行 CHRN。
瑞士授权代表-图标
过渡期
1）I类设备，必须在2022年7月31日之前指定瑞士代表。
2）IIb类非植入式设备和IIla类设备，必须在2022年3月31日之前指定瑞士代表。
3）III类设备，IIb类可植入设备和有源可植入设备，必须在2021年12月31日之前指定瑞士代表。
瑞代主要负责：
(1) 负责厂家与Swissmedic之间的沟通
(2) 负责检查厂家提交Swissmedic的资料是否完备及部分是否合规，并存档
(3) 协助Swissmedic采取所有预防或纠正措施，以减少医疗设备造成的风险
(4) 负责向Swissmedic报告所辖产品在瑞士发生的严重事件，以及任何调查结果和所采取的纠正措施的细节
(5) 警戒趋势报告
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
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