中国设备管理协会通医疗器械能力等级证书办理

中国设备管理协会医疗器械能力等级证书办理

对医疗器械进行分类是为正确进行清洗，科学合理地选用消毒灭菌方法，确保消毒灭菌效果。

　　（一）按危险程度分类

　　1.高度危险物品即关键性物品

　　（1）是指那些在临床医疗中要穿入皮肤和黏膜或接触人体无菌组织和体液或接触新生儿和免疫功能极度低下者的物品。

　　（2）主要包括各种外科器械，穿刺器械（注射器、穿刺针、针灸针等），输血输液器具，无菌内窥镜（腹腔镜、关节镜、羊水镜及其它窥镜的活检钳），各种体内导管（心导管、静脉导管、各种造影导管、内脏引流管），体内植入物（人工器官、植入药物等），心肺氧合机，手术隔离衣帽，无菌巾单，外科手套，ICU病房用品和新生儿用品等。

　　（3）高度危险物品必须进行灭菌处理。

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2.中度危险物品即半关键物品

　　（1）是指那些只接触人体完整的皮肤黏膜的物品。

　　（2）主要包括普通内窥镜（胃镜、肠镜、气管镜、尿道镜及其它接触体腔的内镜），呼吸麻醉装置，膜透析器，婴儿隔离服，婴儿孵育箱，口腔诊具，体温计等

　　（3）中度危险物品必须进行严格消毒，按现代消毒学观点，应该用热力消毒方法或高效化学消毒剂进行消毒。

3.低度危险物品即非关键性物品

　　（1）是指那些不直接接触病人或只接触病人正常皮肤的物品。

　　（2）主要包括诊疗设备，床具卧具，病房家具，室内环境表面，听诊器，诊锤，氧气面罩，湿化器管道等。

（3）低度危险品以清洁为主，只有在已经污染或可疑污染的情况下才需要消毒处理。消毒可根据情况使用含氯清洗消毒剂，不宜在医院环境中大量使用低效消毒剂，以免使环境中产生耐消毒剂菌株。