面对全球经济的日新月异，作为经济背后的工业、服务等??基础性的经济动力需要不断变更和监控管理，以应对经济发展过程可能存在和已经存在的质量管理问题。成立于1980年的ISO中第176个技术委员会TC176制定了ISO9001:2015，用来替换ISO 9001:2008版本。
2015年ISO 9001标准的部分变化：
1. 新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”；
2. 用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”；
3. 组织环境、风险管理等的变化；
4. 新版标准对高管理者提出了比以往更多、更具体的要求，将会使高管理者更多地投入到管理体系的运作中；
5. 新版标准大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效；
6. 新版标准的其他变化。
ISO 9001认证办理所需资料：
1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）；
2. 有效期内的许可证、**等（复印件）；
3. 生产工艺流程图工作过程简图或工作原理图；
4. 申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）；
5. 产品标准清单及名称与产品过程有关的法律、法规；
6. 其它所需资料。
面对新版本，企业要做好及时导入和实施的工作：
1. 学和理解标准；
2. 标准的培训；
3. 差距的分析；
4. 标准的导入；
5. 标准实施；
6. 转版、换证。
在转版、换证时，企业需要知道如下内容：
1. 转版期限初步设定为3年；
2. 正式版本发布18个月后，企业将不能再用旧版申请认证，只有监督与换证审核是被允许的；
3. 正式版本发布3年后，企业将只能用新版进行审核；
4. 在这3年内，所有组织都会经历一次换证审核，但需要明确指出的是更早转版换证更能获得客户的xinlai。
