2022年5月1日前已经办理《医疗器械委托生产备案凭证》开展委托生产的医疗器械注册人,是否可以继续开展委托生产?
更新:2024-09-28 07:00 发布者IP:113.116.159.207 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
本市辖区内已办理《医疗器械委托生产备案凭证》的医疗器械注册人,现有在委托期限内的备案凭证继续有效,可按照备案内容开展委托生产;如备案凭证中登载内容发生变化或委托期限届满,仍需继续委托生产的,应按照《生产办法》的相关规定,参照本专栏第十条的内容办理。已办理《医疗器械委托生产备案凭证》的医疗器械注册人需在委托期限届满前提前终止原委托生产的,注册人应与受托生产企业终止原委托生产协议和合同,并将《医疗器械委托生产备案凭证》原件交北京市药监局医疗器械生产监督管理处。本市医疗器械注册人、受托生产企业应将上述变化情况登录“北京市药品监督管理局企业服务平台”进行填报。 医疗器械注册人应保证医疗器械生产质量管理体系的有效运行,严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,委托生产的变更不应对产品的安全有效造成影响。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 外科用封合剂注册产品有效期和包装申报产品包括预填充注射器和配件(包括标准混合管、涂抹器混合管、延长管混合管),其... 2024-09-27
- 外科用封合剂注册产品灭菌方式选择 外科用封合剂注册产品由预填充注射器和配件(包括标准混合管、涂抹器混合管、延长管混... 2024-09-27
- 外科用封合剂产品注册要点1.外科用封合剂注册产品生物相容性要做哪几项?外科用封合剂注册产品为与组织和组织... 2024-09-27
- 外科用封合剂产品技术要求外科用封合剂产品性能评价初常规性能指标外,还应包括:戊二醛中甲醇浓度、戊二醛分析... 2024-09-27
- 外科用封合剂注册产品工作原理外科用封合剂是一种双组分的外科粘合剂,由纯化的牛血清白蛋白(BSA)溶液和戊二醛... 2024-09-27
我们的其他产品
- 医疗器械注册人拟将医疗器械产品委托其他企业生产的,应该如何办理?迈振威:认准
- 企业拟接受医疗器械注册人委托生产第二类、第三类医疗器械,应该如何办理?迈振威:认准
- 医疗器械注册人是否需要建立医疗器械生产质量管理体系?迈振威:认准
- 2022年5月1日前已取得《医疗器械生产许可证》的医疗器械注册人,在《生产办法》实施后生产产品发生变化,应该如何办理?迈振威:认准
- 企业在2022年5月1日前已经取得的《医疗器械生产许可证》是否可以继续使用?迈振威:认准
- 办理三类医疗器械经营许可的注意事项迈振威:认准
- 深圳市三类医疗器械经营许可办理条件迈振威:认准
- 什么是延续注册?迈振威:认准
- 什么是产品技术要求?迈振威:认准
- 什么是临床评价和临床评价资料?迈振威:认准