深圳市三类医疗器械经营许可办理条件

2024-11-16 07:00 113.116.159.207 1次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
报价
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迈振威
认准
关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
联系人
王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

  1. 资质要求:

  • 企业必须具备独立的法人资格,取得工商行政管理部门颁发的《营业执照》。

  • 企业的法定代表人、负责人、质量管理人员等关键岗位人员需具备相应的专 业背景和资格。

  1. 场地与设施:

  • 企业必须拥有与经营规模相适应的经营场所和仓储设施,确保医疗器械的储存、运输和销售的安全性。

  • 经营场所和仓储设施需符合国家和地方的相关规定,如环境卫生、消防安全等。

  1. 管理制度:

  • 企业应建立完善的质量管理体系,包括医疗器械的采购、验收、储存、销售、退货等环节的管理制度。

  • 应配备专职的质量管理人员,负责质量管理工作,并确保医疗器械的质量安全。

  1. 法规与培训:

  • 企业应了解并遵守国家和地方关于医疗器械经营的相关法律法规,确保合规经营。

  • 关键岗位人员应接受相关法律法规和医疗器械知识的培训,提高业务水平和法律意识。


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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