根据哈萨克斯坦的医疗器械监管规定,通常情况下,医疗器械生产商或进口商在哈萨克斯坦境内需要设立代理人。代理人通常是在哈萨克斯坦注册的法人或个人,负责代表生产商或进口商在哈萨克斯坦境内履行相关法律义务、协助处理产品投诉、提供售后服务、协助进行市场监管等工作。
如果您希望在哈萨克斯坦市场上销售医疗器械,通常需要与在哈萨克斯坦注册的代理人合作,代理人可以帮助您进行注册申请、处理售后问题、与当地监管部门沟通等。因此,虽然哈萨克斯坦的NMRK注册证本身不一定要求设立代理人,但在实际操作中,通常建议与当地的代理人合作,以便更好地开展在哈萨克斯坦的业务。建议您在准备申请注册证时,与当地的代理人或专业顾问联系,了解详细的要求和程序。