超声波洁牙器出口美国要办理FDA 510(k)注册认证
原因是, 超声波洁牙器 是美国FDA分类目录中 的 II类医疗器械产品
超声波洁牙器在FDA的定义如下:
前者是FDA 分类目录定义,后者FDA 法规定义
有关超声波洁牙器出口美国要办理FDA 510(k)注册认证的流程,周期,和成本可以联系深圳思博达彭先生。
彭先生办理过多家企业的超声波洁牙器的FDA 510(k)注册认证项目。
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成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |