肝脏超声分析仪若仅是对已知技术进行改进或者仅用于临床诊断、监测或治疗已知的病症，并且与已经获得FDA批准的类似产品相似，可能不需要进行新的临床试验。
如果的肝脏超声分析仪与现有的类似产品在技术原理、用途等方面相似，可能可以通过提交510(k)预先市场通知来获得FDA的认证，而无需进行新的临床试验。但需要证明的产品与现有产品相似，并且符合FDA的安全性和性能要求。
如果的肝脏超声分析仪是全新的技术、功能或者应用，或者与已批准产品有较大不同，可能需要进行临床试验以证明其安全性和有效性。
FDA将根据提交的申请材料和产品特性来决定是否需要进行临床试验报告。zui好的方式是在准备申请时咨询人士或者与FDA直接联系，以获取准确的指导和要求。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
