体外诊断设备包装验证检测的标准和依据主要基于以下几个方面：
首先，ISO 11607系列标准是关于医疗器械包装的，特别是ISO11607-2，它详细规定了医疗器械包装验证的要求和方法，是包装验证检测的主要标准。该标准系列确保了包装在运输和存储过程中的完整性，包括外观检查、封口完整性检查、物理损坏检查等，并评估包装材料的质量和适用性，如耐磨性、耐撕裂性、防水性、防震性等。
其次，ISO 13485是医疗器械质量管理体系的，它要求医疗器械制造商在生产过程中确保产品的包装符合相关要求，并在质量管理体系中进行相关的验证和控制。
此外，ISO 14971是医疗器械风险管理的，它要求医疗器械制造商在产品设计和开发阶段考虑包装的风险，并进行相应的验证和控制。
另外，美国材料与试验协会（ASTM）也发布了一系列关于医疗器械包装的标准，如ASTM F2095（封口完整性测试）、ASTMF1929（气体渗透性测试）等，这些标准在体外诊断设备包装验证检测中也具有重要的参考价值。
同时，具体的体外诊断设备包装验证检测还需参考相关的国家法规和标准，如美国食品药品监督管理局（FDA）发布的医疗器械质量管理体系要求，如FDA21 CFR Part 820等。
体外诊断设备包装验证检测的标准和依据是多方面的，包括、质量管理体系要求、风险管理标准以及国家法规等。这些标准和依据共同构成了体外诊断设备包装验证检测的基础，确保了产品在运输和存储过程中的安全性和稳定性。
