纤维环缝合器械韩国医疗器械MFDS认证有效期多久

2024-11-22 07:07 119.123.194.151 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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6
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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91440300MA5D96KA2F
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关键词
医疗器械
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


韩国医疗器械MFDS认证的有效期一般为5年。认证证书上会明确注明认证的有效期限。认证有效期过后,认证证书将失效,申请人需要重新进行认证申请,以确保产品在韩国市场上继续合法销售和使用。

1.jpg在认证有效期内,申请人需要确保产品的质量和安全性符合相关标准和法规要求,并定期进行产品质量控制和监督。如果在认证有效期内发现产品存在质量问题或违规行为,MFDS有权暂停或撤销认证,并对违规行为进行处理。

申请人需要在认证有效期内,保持对产品质量和合规性的监控和管理,并确保及时更新认证证书,以确保产品在韩国市场上的合法性和竞争力。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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