韩国医疗器械MFDS认证所需提供的样品数量可能因产品类型、认证类别和具体要求而有所不同。一般来说,申请人需要提供足够数量的样 品以供测试和评估,以确保产品的质量、安全性和有效性。
在申请之前,建议与韩国医疗器械MFDS或认证机构联系,获取详细的样品要求和提供数量。通常情况下,样品数量可能会在几个到数十个之间,具体取决于产品的特点和认证要求。
韩国医疗器械MFDS认证所需提供的样品数量可能因产品类型、认证类别和具体要求而有所不同。一般来说,申请人需要提供足够数量的样 品以供测试和评估,以确保产品的质量、安全性和有效性。
在申请之前,建议与韩国医疗器械MFDS或认证机构联系,获取详细的样品要求和提供数量。通常情况下,样品数量可能会在几个到数十个之间,具体取决于产品的特点和认证要求。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |