俄罗斯医疗产品注册证、GOSTR证书/EAC证书怎么办理，周期多久

医疗器械在俄罗斯销售、使用、流通，须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书及对应的GOST-R（DOC）证书；

医疗器械注册证书终身有效；

GOST-R（DOC）证书3年有效；

俄罗斯医疗器械注册产品管制范围：

在俄罗斯任何医疗产品包括:1类，2类，3类医疗器械在俄罗斯，如果没有Roszdravnadzor医疗器械注册登记，是禁止的进口和销售的。医疗器械国家注册登记在俄罗斯有一套非常严格的测试和评估流程，以保证该产品的质量，效率和安全的。

2013年4月执行新的医疗器械法规。俄罗斯联盟法规ФeдepaльыЙ зaKOH PФ «O6 0cHoBax oxpab3дop0BbЯ rpaЖдaH B Poccnйckoй 中eдepaцnn»OT 21HOA6pa 2011r.N323。

俄罗斯医疗器械注册证书有效期:

医疗器械国家注册证，在2008年以前是5年有效期，从2008年以后注册登记证书的有效期限是无限期的。

样品要求:

在俄罗斯进行医疗器械注册没有样品是不可能的，样品在俄罗斯需要经过认可实验室的临床试验、毒理分析实验、功能性试验。

认证需要的时间和费用:

医疗器械注册在俄罗斯是一个非常严格的过程，包括临床实验室和相关测试，一般需要4-5个月，费用也是昂贵的。