在新西兰,医疗器械MEDSAFE认证通常是强制性的,特别是对于需要在新西兰市场销售和使用的医疗器械。根据新西兰的医疗器械法规,医疗器械必须符合相关的法规和标准要求,才能在该国市场上合法销售和使用。
对于生产商希望将其医疗器械引入新西兰市场的情况,通常需要进行MEDSAFE认证,以确保其产品符合新西兰的法规和标准要求。认证证书是进入新西兰市场的重要凭证,可以证明产品的合规性和安全性,对于大多数生产商而言,进行MEDSAFE认证是必要的。
在新西兰,医疗器械MEDSAFE认证通常是强制性的,特别是对于需要在新西兰市场销售和使用的医疗器械。根据新西兰的医疗器械法规,医疗器械必须符合相关的法规和标准要求,才能在该国市场上合法销售和使用。
对于生产商希望将其医疗器械引入新西兰市场的情况,通常需要进行MEDSAFE认证,以确保其产品符合新西兰的法规和标准要求。认证证书是进入新西兰市场的重要凭证,可以证明产品的合规性和安全性,对于大多数生产商而言,进行MEDSAFE认证是必要的。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |