海关：出口红外体温的监管要点

出口红外体温计作为医疗器械，受到严格的监管要求，以确保产品质量和合规性。以下是关于出口红外体温计时需要注意的监管要点：

1. HS编码

红外体温计对应的HS编码为9025199010，商品名称为“红外线人体测量仪”。

2. 原理构造

红外体温计利用红外温度传感器接收红外线，计算并显示温度数据。

3. 出口申报材料

· 《中华人民共和国医疗器械注册证》

· 《出口医疗物资声明》

4. 出口检验实施

· 无需申请电子底账，可直接向海关申报出口。

· 口岸海关实施检验，不实施产地检验。

· 海关根据相关法规和标准进行现场合格评定和实验室检测。

5. II类管理医疗器械依据

根据《医疗设备分类目录》，红外体温计属于II类医疗器械，需提供相应的注册证和声明。

6. 容易混淆的产品

兽用测温枪和工业测温枪不属于医疗器械，出口时无需提供医疗器械注册证。

7. 进口国（地区）要求

· 不同国家和地区对红外体温计的质量和标准要求不同，需符合目标市场的准入要求。

· 例如，美国要求FDA注册，欧盟要求CE认证，日本要求PMDA注册，韩国要求KFDA注册等。

8. 政府协议间国家检验

出口至塞拉利昂、埃塞俄比亚、伊朗和也门等国家的红外体温计需申请装运前检验。

9. 违法违规行为处理

· 海关将依法对违法违规行为进行处罚或处理，包括但不限于伪报、逃避检验、掺杂掺假等。

· 构成犯罪的，将依法追究刑事责任。

出口企业应严格遵守相关法规和要求，确保红外体温计的质量和合规性，以免遭受不必要的法律风险和经济损失。应密切关注海关总署、商务部等部门发布的Zui新消息，及时调整出口策略。