无尘厂房装修工艺流程 净化工程厂家

1．检查厂房工艺布局图及现场。

2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。

3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。

3.1、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。厂区总体布局图，厂房工艺布局图，生产工艺流程图。

4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理。

5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理。

6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置。

7．厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施。

7.1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

7.2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。

8．洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。

8.1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定。

8.2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定。

9．洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

9.1．厂房施工、验收文件，每步验收均应有记录。9.2．查厂房维护、保养文件，应有记录。9.3．墙壁与地面的交界应为弧形，无菌操作区墙面间宜成弧形，便于清洁。9.4．检查洁净室（区）的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况。

10．中药生产的非洁净厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整，易于清洁，不易脱落，无霉迹。

10.1．检查非洁净厂房施工验收文件及有关材料材质。10.2．检查现场是否符合规定。

11．生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作。