申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

    申办者确实需要为参加试验的受试者提供一定程度的保险，并在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿。

从法律角度来看，《药物临床试验质量管理规范》中有多项条款明确规定申办者应为参加临床试验的受试者提供保险。例如，第十二条明确要求“受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施”，而第四十三条则具体指出“申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿”。

    从伦理和实际操作层面来看，申办者通常会购买责任保险，以覆盖试验期间可能发生的受试者受伤或损害的情况，包括药物引起的不良反应或其他与试验相关的健康问题。有时试验的伦理委员会或监管机构会要求申办者建立赔偿机制，以在受试者因试验导致的不良事件而受到损害时提供赔偿，包括支付医疗费用、赔偿损失收入等。

    Zui后，在试验开始前，受试者会签署知情同意书，其中包含了关于潜在风险和赔偿安排的详细信息，这确保了受试者在参与试验前已了解可能的风险，并同意在发生不良事件时接受相应的赔偿。

    申办者不仅要为参加试验的受试者提供保险，还需在发生与试验用药品相关的损害时，按照相关规定和伦理要求给予受试者相应的赔偿。