深圳公司怎么申请二类医疗器械销售备案?

更新:2024-04-17 15:22 编号:28836410 发布IP:14.153.81.139 浏览:12次
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详细介绍

深圳公司申请二类医疗器械销售备案的步骤如下:

  1. 准备申请资料:申请者需要准备包括营业执照、企业法定代表人身份证、产品经营场地等相关材料。还需要填写经营备案申请表,其中需要写明公司的基本信息、产品的详细描述以及其他相关信息。还需要提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件,组织机构与部门设置说明,经营范围、经营方式说明,经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录等材料。

  2. 网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站,按照要求填写申请表并上传电子材料。上传成功后,等待市局审核。

  3. 审查:市局对提交的材料进行审查,包括现场审查和文件审核等,确保企业经营的产品以及销售的场地符合要求。

  4. 领取证书:通过各项审查后,经营者可以凭借回执或者通知书领取二类医疗器械经营备案凭证。

请注意,申请二类医疗器械销售备案的公司需要具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所,具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,以及具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

具体的办理流程和要求可能会根据深圳市的相关政策和规定有所变动,建议在申请前仔细查阅深圳市食品药品监督管理局或相关zhengfubumen的guanfangwangzhan,了解Zui新的政策和流程要求。建议咨询专业的医疗器械咨询机构或律师,以确保申请过程的顺利进行。


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成立日期2016年01月21日
法定代表人汪丽萍
注册资本300
主营产品信息咨询、企业管理咨询、商业信息咨询、投资咨询、粤港澳三地车牌新办,年检,变更,注销等等。
经营范围般经营项目是:企业管理咨询;信息咨询(不含证券、保险、基金、金融业务、人才中介服务及其它限制项目) ;经济信息咨询;市场营销策划;网络信息技术开发;网 站设计及技术咨询;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理) ; 企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报) ; 翻译服务。( 以上均不含法律、行 政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目)。, 许可经营项目是:
公司简介深圳市合泰企业是一家专注于提供各类咨询服务的专业性综合型咨询管理公司,公司位于深圳市南山桃园地铁站旁合泰企业是一个新型的综合类服务型企业,为广大客户提供专业、高效、快捷企业咨询及业务办理服务。自成立以来已经为上千家企业提供业务支持,包括像招商银行、中信银行360,阳光保险集团等,受到广大客户的一致赞誉。合泰为企业提供包括公司注册、公司变更、公司注销、公司并购、金融牌照审批转让、企业报税、年审、财务 ...
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