韩国医疗器械MFDS认证的发证机构是韩国食品医药品安全厅(Ministry of Food and DrugSafety,MFDS)。MFDS是韩国的主要监管机构,负责管理和监督食品、药品和医疗器械的安全性和质量。在医疗器械领域,MFDS负责批准、监督和管理医疗器械产品的生产、销售和使用,包括对医疗器械的注册、认证和监管等工作。
申请人需要向MFDS提交认证申请并遵循其指定的认证程序和要求。一旦申请通过审批并符合所有要求,MFDS将颁发医疗器械认证,允许申请人在韩国市场上合法销售和使用医疗器械产品。