韩国医疗器械MFDS认证的办理机构主要是韩国食品医药品安全厅(Ministry of Food and DrugSafety,MFDS)。MFDS 是韩国的主要监管机构,负责管理和监督食品、药品和医疗器械的安全性和质量。
申请人需要向MFDS提交认证申请并遵循其指定的认证程序和要求。在认证申请过程中,申请人可能还需要与MFDS的相关部门或认证机构进行沟通和协调。一旦申请通过审批并符合所有要求,MFDS将颁发医疗器械认证,允许申请人在韩国市场上合法销售和使用医疗器械产品。
韩国医疗器械MFDS认证的办理机构主要是韩国食品医药品安全厅(Ministry of Food and DrugSafety,MFDS)。MFDS 是韩国的主要监管机构,负责管理和监督食品、药品和医疗器械的安全性和质量。
申请人需要向MFDS提交认证申请并遵循其指定的认证程序和要求。在认证申请过程中,申请人可能还需要与MFDS的相关部门或认证机构进行沟通和协调。一旦申请通过审批并符合所有要求,MFDS将颁发医疗器械认证,允许申请人在韩国市场上合法销售和使用医疗器械产品。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |