深圳医疗器械第三方-深圳市医疗器械经营许可证申报资料清单（含植入介入）

深圳市易达恒通供应链管理有限公司具有各类医疗器械的经营资质、进出口资质及医疗器械第三方物流经营资质。依托“仓储配送+互联网+增值服务”，以信息化支撑全部业务流程和管理服务；提供标准化仓储租赁和专业化医疗器械（含冷链）配送服务；拥有先进的信息化管理系统，以及集团化现代物流管理服务系统，易达博通致力于为上下游客户提供优质、高效的进出口贸易及技术服务、物流配送及供应链服务，以及各种增值服务运营方案。

关于申请《医疗器械经营许可证》资料清单 

1、营业执照复印件；

2、营业执照的产权证明文件及办公室长宽尺寸布局图（房产证及租赁合同、股东提供场地使用证明）；

备注：实用面积 30 方左右（非住宅）

3、仓库地址的产权证明文件及仓库长宽尺寸布局图（房产证及租赁合同、场地使用证明）： 

备注：实用面积 10 方左右（非住宅）,委托仓库则无需提供！

4、 法定代表人 学历专业不限制 企业负责人 相关专业/大专或以上 质量负责人 医学专业/大专或以上/3 年医疗器械相关工作经验 /提供 离职证明 普通技术人员 专业不限/大专或以上技术人员表中人员身份证毕业证复印件； 

医学相关专业：检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、生物技术、临床医学、生物医学工程、药学、护理学、康复学、口腔医学

5、医疗器械经销存软件名称以及软件首页截图 技术人员表中人员的劳动合同、1年内的健康体检报告、参保记录电子档（可以资料正式受理后再准备） 

6、贵司医疗器械相关业务的联系人、联系人身份证复印件、联系人座机、邮箱、手机号。

7、含植入介入需要提供厂家培训证明。 

仓库设施设备清单（阴凉、常温）：,*****使用易达恒通委托仓库则无需提供！****

仓库的窗户要有窗帘、空调、温湿度计一个、灭蚊灯一个、老鼠笼一个、灭火器、需要买红黄绿三种颜色的不干胶、需要牌子 5个《发货区》《合格品区》《待检区》《退货区》《不合格品区》、货架或卡板 5个、并且做一个牌子《深圳市易达恒通供应链管理有限公司仓库》。 

仓库标牌与标识带“待验区” ------黄底、黑字，黄色不干胶 

“合格品区”------绿底、黑字，绿色不干胶 

“不合格品区”------红底、黑字，红色不干胶 

“发货区”------绿底、黑字，绿色不干胶 

“退货区”------黄底、黑字，黄色不干胶 

需要完善项：1.仓库需要安装空调；2.仓库需要规整，生产&经营分开；3.公司牌子悬挂；