深圳医疗第三方-三类诊断试剂经营许可证办理人员和场地要求汇总

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关于申请《医疗器械经营许可证》资料清单

1、营业执照复印件；

2、营业执照的产权证明文件及办公室长宽尺寸布局图（房产证及租赁合同、股东提供场地使用证明）；

3、仓库地址的产权证明文件及仓库长宽尺寸布局图（房产证及租赁合同、场地使用证明）  ****使用易达恒通仓库可以免建仓！！！

备注：若申请冷藏体外诊断试剂则还需要冷库（常温试剂，阴凉普通库即可）办公室仓库实用面积 30-40㎡（经营场所30㎡，仓库10㎡） 

4、技术人员表中人员身份证毕业证复印件； 

5、医疗器械经销存软件名称及软件首页截图 技术人员表中人员的劳动合同、1年内的健康体检报告、参保记录电子档（可以资料正式受理后再准备）

6、贵司医疗器械相关业务的联系人、联系人身份证复印件、联系人座机、邮箱、手机号。 

***法定代表人学历专业不限制 

***企业负责人 大专或以上/专业不限 

***质量负责人 医学相关专业包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等 专业/大专或以上/3年医疗器械相关工作经验，提供工作简历

***验收员 医学相关专业包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等 专业/中专或以上 

***普通技术人员 专业不限/中专或以上