如果药品的品牌所有者与制造商不同怎么办？
如果药品制造商与品牌所有者不同，就像在大多数自有品牌分销商 PLD 和合同制造商关系中一样，品牌所有者或 PLD必须重复上述步骤中的步骤2-4。如果制造商不拥有药品的品牌，那么除了制造商之外，品牌所有者公司还必须获取标签代码并列出非处方药。
OTC 注册是否涉及 FDA 费用？
除了注册服务费外，OTC 药品注册时无需支付 FDA 费用。根据 FDA 的 OTC 专题药物使用者付费计划(OMUFA)，所有涉及 OTC 制造的设施，无论是自有品牌 MDF 还是合同制造商CMO，都必须在下一个财政年度支付年度使用者费用。非处方药产品经销商无需向 FDA 缴纳年费。
什么是 DUNS 号码？海外公司如何获取该号码？
DUNS 编号是企业唯一的九位数字标识符，这是 FDA 注册流程所必需的。 DUNS 编号由 Dun & 发行。 要在海外获取DUNS 编号，您可以在 DUNS 进口安全门户上创建帐户并提交 DUNS 申请，或者联系当地的 < i=3>位于国外的DUNS 办事处。
FDA注册证书
注册完成后，FDA 将向已注册的药品企业分配一个注册号。FDA不颁发任何注册证书；角宿作为第三方代理，会为您提供FDA证明OTC药品注册，可以作为美国海关证明。
