医疗器械马来西亚MDA认证的销售许可证?
2025-01-12 09:00 119.123.193.192 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 马来西亚MDA
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
在马来西亚,医疗器械企业在获得MDA(马来西亚医疗器械管理局)认证后,需要获取销售许可证才能在市场上合法销售医疗器械产品。这一销售许可证是MDA颁发给认证医疗器械企业的正式执照,确认其有权在马来西亚市场上销售和分销医疗器械产品。
获得销售许可证的过程通常包括以下步骤:
申请提交:医疗器械企业需要向MDA提交销售许可证的申请,并提供必要的文件和资料,包括MDA认证证书、产品注册证明、企业资质证明等。
审核审批:MDA将对申请进行审核,确保医疗器械企业符合销售许可证的要求和条件。审核过程可能包括文件审查、现场检查等环节。
现场检查:MDA可能会要求进行现场检查,检查医疗器械企业的销售管理体系、仓储条件、产品标识等,以确保其符合销售许可证的要求。
批准发证:审核通过后,MDA将向医疗器械企业颁发销售许可证,确认其有权在马来西亚市场上销售和分销医疗器械产品。
获得销售许可证对医疗器械企业来说是至关重要的,它是进入马来西亚市场销售产品的法定要求。持有销售许可证的企业可以合法地将其产品推向市场,从而提供更多的医疗器械选择和服务给马来西亚的患者和医疗机构。
持有销售许可证的企业需要严格遵守MDA的相关规定和要求,包括产品标识、广告宣传、市场监管等方面,确保产品的质量和安全性,并维护医疗器械市场秩序。企业还需要定期更新销售许可证,以确保其有效性和合法性。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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