医疗器械马来西亚MDA注册的有效期是多久?
2025-01-11 09:00 119.123.193.192 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 马来西亚MDA
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
医疗器械在马来西亚MDA注册后,注册证的有效期通常为五年。这意味着一旦医疗器械获得注册批准,其注册证将在未来五年内有效。在此期间内,注册持有人可以合法地在马来西亚市场销售和分销该医疗器械产品。
注册证的有效期并不意味着一劳永逸。根据马来西亚医疗器械法规,注册持有人需要在注册证到期前的六个月内申请注册证的更新。这意味着注册持有人需要重新提交注册申请,并提供更新后的文件和资料以证明医疗器械仍然符合安全性和有效性要求。如果注册持有人未能在注册证到期前及时申请更新,注册证将自动失效,注册持有人将不再有权在马来西亚市场销售和分销该医疗器械产品。
医疗器械的注册证有效期为五年,但注册持有人需要在注册证到期前的六个月内申请更新。通过及时更新注册证并确保医疗器械产品始终符合安全性和有效性要求,注册持有人可以维持医疗器械在马来西亚市场的合法地位。这种有效期限的安排有助于确保医疗器械产品持续符合Zui新的安全性和有效性标准,并提高对患者的保护水平。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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