按照美国FDA《2022年化妆品法规现代化法案》(MOCRA)要求,产品从2024年7月1日起,化妆品类产品出口美国强制要求完成FDA注册。
什么情况下的湿巾需要办理化妆品类别的FDA注册呢?
用于皮肤清洁或滋润的湿巾,如婴儿用、手部清洁、卸妆、擦洗身体(不能沐浴时)、妇用或其他人群清洁用的湿巾被归类为化妆品。
用于去味的湿巾也属于化妆品。
根据MoCRA,所有工厂均要求完成FDA化妆品企业注册,所有以自己名义出口的制造商,经销商,出口商均应完成化妆品列名。美国境外的企业必须指定一名美国代理与FDA进行联络沟通。
1) 委派化妆品美国代理人 (USAgent)
2) 企业注册 (Cosmetic FacilityRegistration)
3) 产品列名 (Cosmetic ProductListing)
办理化妆品FDA注册的周期:
企业注册大概2周左右。
完成企业注册后,进行产品注册,产品注册周期大概2周左右