医用气垫CE-MDR认证办理需要哪些资料

2024-12-12 08:30 113.104.190.209 1次
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申请MDR的CE认证需要多久?

考虑到xinguan肺炎的影响以及目前各家认证机构的认证审核安排的不同,目前各家公告机构给出的认证时间差异较大,目前,除去CE认证过程的准备时间,一般从申请认证到审核完成大致需要约4-6个月的时间,从审核结束到发证约6-8个月的时间,该时间为根据目前各家认证机构如TUV莱茵、TUV南德、BSI等初步确定而来,具体还是应以认证机构给出的时间为准。


三、申请MDR的CE证书需要多少费用?

由于截止目前为止,获得MDR审核发证资格的欧盟公告机构不超过40家,各家已经获批的公告机构都疯狂涨价,目前CE认证的认证费用基本在20W往上,再加上企业需要进行产品的检测以及其他可能需要的试验费用,在不考虑请咨询服务公司提供咨询服务的基础上,大致得30W-40W左右。考虑到地域的差异和产品的风险高低程度不同,费用可能略有不同。


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