老花镜在日本属于医疗器械吗？如果是，获得PMDA许可需要怎么操作呢？
首先回答是肯定的，老花镜在日本属于一类医疗器械，在日本需要进行备案。
其次，老花镜日本PMDA备案，具体操作流程如下：1.对制造商或品牌商进行外国制造商登录申请，该申请有效期为5年，一般办理周期为1-2个月，根据知汇（Wiselinkchina.com）的实际经验，一般是1.5个月即可办理完成，获取到的外国制造商登录番号，证书模板如图： 外国制造商登录对于申请方的质量负责人和法人有明确的档案要求，主要包含以下项目：- Name of corporations会社名
- Name of corporation's representative代表者の氏名
- Title役職名
- Location of the head office本社の住所
- Name of the manufacturing establishment製造所の名称
- Location of the manufacturing establishment製造所の所在地
- Name of the person responsible for the manufacturingestablishment製造所の責任者の氏名
- Phone Number電話番号
- FAX NumberFAX番号2.完成外国制造商登录后，即可进行老花镜产品的备案了，这时制造商需要准备好产品的图片、日文说明书介绍、包装、测试报告（备查）、营业执照。3.编辑日文申请资料。4.向PMDA进行备案提交5.以上所有工作，均需由日本当地代理人完成，如果没有，可以委托WiselinkJP株式会社作为第三方的日本代理人，协助完成老花镜的日本PMDA备案。6.产品备案周期预计在1-2周。更多日本注册信息，请参考知汇历史文章：日本PMDA注册全流程