美国FDA-OTC注册办理NDC药物产品注册如何办理

2024-12-15 08:30 113.104.181.183 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
FDA注册
FDA-OTC注册
OTC注册
欧代注册
CE认证
CE-MDR认证
关键词
FDA-OTC注册,NDC注册,FDA注册,OTC注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
15914773714
业务员
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
w15914773714

产品详细介绍

FDA注册是指将产品、设备或工厂注册到美国食品药品监督管理局(FDA)的过程。FDA是美国联邦政府机构,负责确保食品、药品、医疗器械、化妆品和其他相关产品的安全性、有效性和合规性。

FDA注册的办理流程可能因产品类型和注册类型而有所不同,但通常包括以下主要步骤:

1.确定产品分类和监管要求:根据产品特性和用途,确定产品分类,了解相应的监管要求和注册法规。

2.提供产品信息,判定并确定申请路径:制造商或进口商需要明确产品的详细信息,包括产品的类型、用途、生产工艺等,以便确定适用的FDA法规和注册要求。

3.填写FDA申请表:根据确定的产品分类和监管要求,填写FDA申请表。

4.签署合约并支付代理费用(如适用):如果制造商或进口商选择通过代理机构办理FDA注册,需要签署合约并支付相应的代理费用。

5.提交注册申请资料给美国FDA审批:将填写好的FDA申请表和相关的注册申请资料提交给FDA进行审批。

6.等待审核:FDA将对提交的注册申请资料进行审核,审核时间可能因产品类型和复杂性而有所不同。

7.完成注册:如果审核通过,FDA将颁发注册证书给制造商或进口商。注册证书是产品在美国市场上销售的必要凭证,必须随产品一起销售。

需要注意的是,FDA注册的要求和流程可能因产品类型和注册类型而有所不同,制造商或进口商需要仔细了解FDA的法规和注册要求,并按照要求准备和提交相关的注册申请资料。由于FDA的审核标准和流程可能随时发生变化,制造商或进口商需要保持关注并及时更新相关信息


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
美国FDA-OTC注册办理NDC药物产品注册如何办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于万检通质量检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由万检通质量检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112