办理植入介入医疗器械许可证的条件及资料

开办三类医疗器械经营企业，必须办理 医疗器械经营许‌‌‌‌可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。那么医疗器械企业如何办理医疗器械许可证呢！

需要知道办理三类医疗器械经营许可证需要满足满足的要求有:场地必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;人员需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、主管检验师)的备案并且持有证书;产品必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;以及其他相关法律法规要求。

医疗器械经营许可证办理具体提交材料如下:

1.《医疗器械经营许可申请表》

2.《营业执照》

3、企业基本情况。(内容包含:组织机构与部门设置说明、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件。

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地、住宅地址不满足要求，都可以解决。