智利ISP（公共卫生研究所）注册证的申请通常不要求在智利境内进行临床试验。智利的注册程序主要关注产品的技术文件、性能验证数据、质量管理体系和其他技术要求的合规性。这些文件和数据能够证明产品的安全性、有效性和符合性，以满足智利的法律法规和技术标准。
然而，如果申请人有意愿进行临床试验或者产品需要在临床环境中验证其性能或安全性，智利ISP可能要求提交合适的临床试验计划和伦理委员会批准文件。这种情况通常适用于某些特定类别的医疗器械，例如高风险类别的植入类医疗器械或治疗性医疗器械。
智利ISP注册证的具体要求和审批流程可能因产品的类别、风险等级以及申请人的情况而有所不同。在申请智利ISP注册证时，申请人应仔细阅读和理解智利ISP的要求，并根据具体情况准备和提交相应的文件和数据。
| 成立日期 | 2016年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
