乌拉圭ANMAT注册证对于医疗器械一般情况下不要求进行临床试验。乌拉圭的医疗器械法规通常要求进行的是安全性和有效性评估,其中安全性评估通常包括生物相容性测试、电气安全性评估等,但不一定需要临床试验数据。
具体来说,乌拉圭ANMAT的注册要求通常依据于欧洲CE认证、美国FDA认证或者其他国际认证的结果进行判定。
乌拉圭ANMAT注册证对于医疗器械一般情况下不要求进行临床试验。乌拉圭的医疗器械法规通常要求进行的是安全性和有效性评估,其中安全性评估通常包括生物相容性测试、电气安全性评估等,但不一定需要临床试验数据。
具体来说,乌拉圭ANMAT的注册要求通常依据于欧洲CE认证、美国FDA认证或者其他国际认证的结果进行判定。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |