生理性海盐水鼻腔喷雾 越南医疗器械MOH认证准备资料指南

2024-11-25 07:07 113.116.39.26 1次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

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越南医疗器械MOH认证的准备资料通常包括以下主要内容:

  1. 申请表格和申请费用: 需要填写和提交认证申请表格,并支付相关的申请费用。

  2. 产品描述和规格: 提供详细的产品描述,包括产品用途、成分、规格参数等信息。

  3. 技术文件: 提供产品的技术文件,如设计文件、制造过程描述、质量控制程序等。

  4. 安全性和有效性数据:提供有关产品安全性和有效性的数据,可能包括实验室测试报告、临床试验数据等。

  5. 包装和标签样品: 提供产品的包装样品和标签设计,确保符合越南的标准和法规要求。

  6. 质量管理体系文件: 提供关于生产过程中质量管理体系的文件,如ISO13485认证证书或类似证书。

  7. 法律文件和授权: 提供产品在生产国家的法律文件和授权证明,如生产许可证、销售许可证等。

  8. 其他要求: 根据具体产品和MOH的要求,可能需要提供其他的特定文件或证明材料。

建议在准备资料前详细了解越南医疗器械MOH认证的Zui新要求和指南,可以通过直接联系MOH或认证机构获取详细的指导和检查清单。


关于国瑞中安集团-CRO服务机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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