马来西亚医疗器械局（MDA）的认证通常会按照以下一些guojibiaozhun和相关法规进行评估和审核：
ISO标准： 如ISO13485医疗器械质量管理体系标准，通常用于验证质量管理体系的有效性和符合性。
医疗器械法规： 适用于马来西亚市场的法规和规定，确保产品符合当地的法律要求和安全标准。
产品特定的技术标准：针对具体类型和用途的医疗器械可能有特定的技术标准，如生物相容性标准、性能测试标准等。
其他guojibiaozhun和指南：如欧盟的CE认证指令、美国FDA的要求等，这些标准可能会作为参考标准。
具体的标准和法规要求可能会根据产品的分类和风险等级有所不同。在申请MDA认证之前，建议与MDA或认证机构联系，获取详细的标准要求和指导，以便您可以准备符合要求的认证申请文件
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
