蒸汽暖腰贴 韩国医疗器械MFDS认证费 用

2024-12-11 07:07 113.116.39.26 1次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

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获得韩国医疗器械MFDS认证涉及到多种费用,具体费用取决于申请的医疗器械类型、复杂性以及审核所需的工作量。一般来说,MFDS认证的费用包括以下几个方面:

  1. 申请费(Application Fee)

    • 这是提交认证申请时需支付的基本费用,金额取决于申请的医疗器械分类和申请程序的类型。

  2. 评审费(Assessment Fee)

    • 对技术文件进行评审的费用,根据产品复杂性和评估的深度而有所不同。

  3. 现场检查费(On-site Inspection Fee)

    • 如果MFDS要求进行现场检查以确认制造过程符合要求,可能需要支付额外的现场检查费用。

  4. 其他费用

    • 包括但不限于文件翻译、法律顾问费用、本地代理费用等。

具体的费用金额需要根据具体的产品和申请情况来确定,建议联系MFDS或者咨询专业的医疗器械认证服务机构获取准确的费用估算和详细的费用结构。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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