医用棉签欧盟国家CE认证办理手续,医用棉签属于身体之外医疗机械必须申请办理医疗机械命令MDR。医疗器械在欧盟国家销售市场前必须申请办理医疗机械命令,《有源植入性医疗器械指令》
《医疗器械指令》和《体外诊断器械指令》(IVDR)。
医疗机械按其风险类别分成四类:I, IIa, IIb 和III (看应用时的商品风险性而定)。也有Is (杀菌的I
产品) 和Im (测量作用的I产品)。
申请办理CE认证资格证书步骤:
第1步:申请办理
1.填好申请表格
2.申请公司情况表
3.给予产品资料并寄样
第二步:价格
依据所供应的材料工作员明确测试标准,检测时长及相对应花费;
第三步:支付
申请者确定价格后,签署立案侦查申请表格及合作协议并付款账款
第四步:检测
试验室依据有关的欧盟国家测试标准对所申请办理商品开展整套检测
第五步:完成检测,汇报进行
第六步:新项目进行,授予CE证书