CE认证
1.欧盟国家“市场准入制度”：
公司产品是不是合乎欧盟国家相对应命令和规范决策着商品能不能有着该地域“市场准入制度”资质。
— 这就必须公司深入分析商品相关命令规定。进而执行“准入条件”对策。
二 CE认证是加入欧盟国家市場的通行卡
2.医用品通过CE认证，必须搞好三层面的工作中：
其一，搜集与验证商品相关的欧盟国家技术性政策法规和欧盟国家（EN）规范，根据消化吸收、吸收、列入公司产品执行标准。
其二，公司严格执行以上产品执行标准机构生产制造，也就是把以上技术性政策法规和EN规范的规定，落实到产品的开发设计和生产加工的整个过程。
第三，公司需要依照ISO9000 ISO13485规范建和维护保养质量管理体系，并获得ISO9000ISO13485验证。
3.医疗器材卫生材料及医用敷料包含医用敷料、护创原材料（医用棉球、棉球、医用绷带、弹性绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘伏棉签、打点滴消毒杀菌包）属于医疗设备中Ⅰ产品，属于一般器材商品。
CE认证是组成欧洲地区命令关键的"主要规定"，即只于商品不严重危害人们、小动物和货物的安全性领域的主要安全性规定，而不是一般品质规定，融洽命令只要求关键规定，一般命令规定是规范的每日任务。因而的含意是：CE标志是安全性达标标示并非品质达标标示。石膏绷带做CE认证依照MDD命令开展。
纱布申请办理CE认证步骤：
1） 提交材料到确定价格
2） 寄试样到随后检测
3） 完成检测出示检测报告
4） 审签CE认证，商品贴上CE标识
