深圳市易达恒通供应链管理有限公司具有各类医疗器械的经营资质、进出口资质及医疗器械第三方物流经营资质。依托“仓储配送+互联网+增值服务”,以信息化支撑全部业务流程和管理服务;提供标准化仓储租赁和专业化医疗器械(含冷链)配送服务;拥有先进的信息化管理系统,以及集团化现代物流管理服务系统,易达博通致力于为上下游客户提供优质、高效的进出口贸易及技术服务、物流配送及供应链服务,以及各种增值服务运营方案。
在深圳办理医疗器械经营许可证的流程及条件如下:
办理流程
准备申请材料:
《医疗器械经营许可证申请表》(正本1份)。
营业执照及其影印件。
法定代表人、主要负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。
组织机构代码证及其影印件。
公司的办公地址和仓库地址的相关证明文件,如房屋产权证复印件或场地使用证明。
医疗器械产品注册证书、生产企业许可证等。
质量管理文件。
3个以上医学或相关人员的证书、身份证明与简历。
提交申请:
将所有准备好的材料按照要求顺序装订成册,并逐份加盖公章。
向深圳市市场监督管理局或相关行政受理服务中心提出申请。
受理与审核:
受理中心工作人员会根据提交的材料进行初步审核,并在规定时间内作出是否受理的决定。
如果材料齐全且符合要求,将进入正式审核阶段。
现场核查:
根据需要,可能会进行现场核查,以确保实际经营场所符合规定条件。
发证:
审核通过后,市市场监督管理局会在10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》。
办理条件
公司资质:
公司必须是在深圳注册的合法实体,且有足够的资金和专业人员。
经营场所要求:
经营场所必须是商业性质的办公地址,不能是住宅地址。实际使用面积不得少于40平方米。
仓库的实际使用面积应不少于40平方米。
人员要求:
必须具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
法定代表人、主要负责人、质量负责人及售后人员的学历和相关专业背景需符合要求。
其他要求:
需要提供企业组织机构与部门设置说明。
需要提供相关的质量管理体系认证证书。
深圳医疗器械经营许可证的办理需要准备齐全的申请材料,并严格按照规定的流程进行申请和审核。企业需确保其经营场所、人员资质等均符合相关规定,以顺利获得许可证。