新加坡的医疗器械HSA认证指的是新加坡卫生科技局（Health SciencesAuthority，简称HSA）颁发的医疗器械注册和市场许可证。这种认证确保医疗器械在新加坡市场上符合安全、有效和质量标准，允许其在新加坡销售和使用。
申请HSA认证需要提交详细的技术文件、性能测试报告、生物相容性数据、质量管理体系文件等，以证明医疗器械符合新加坡的法规要求。HSA通常会对申请文件进行详细审查，可能要求额外的技术评估和文件补充。
获得HSA认证后，医疗器械才能在新加坡市场上合法销售和使用。申请者通常需要与专业的认证咨询公司合作，以确保申请过程顺利进行并符合所有要求。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
