根据新加坡卫生科技局(HSA)的政策,医疗器械的样品数量通常取决于设备的类别、用途和HSA的具体要求。一般来说,申请者需要提交足够数量的样品以供HSA进行评估和测试。具体的样品数量可以根据申请文件中的设备描述和HSA的反馈要求来确定。
建议在申请之前,仔细阅读HSA的Zui新指南和要求,以了解具体的样品提交要求和数量限制。申请者还可以通过直接联系HSA或与认证咨询公司合作获取详细的样品提交指南和建议。
根据新加坡卫生科技局(HSA)的政策,医疗器械的样品数量通常取决于设备的类别、用途和HSA的具体要求。一般来说,申请者需要提交足够数量的样品以供HSA进行评估和测试。具体的样品数量可以根据申请文件中的设备描述和HSA的反馈要求来确定。
建议在申请之前,仔细阅读HSA的Zui新指南和要求,以了解具体的样品提交要求和数量限制。申请者还可以通过直接联系HSA或与认证咨询公司合作获取详细的样品提交指南和建议。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... |