医疗器械 EMC 测试的重要性
我们全面的医疗器械电磁兼容性（EMC）测试和认证服务将帮助您高效地满足监管要求并增加全球市场准入。
EMC测试评估产品是否与预期的电磁环境兼容。产品是否会干扰附近的其他产品和/或是否会受到附近其他产品的负面影响？
在医疗保健应用中，电磁不兼容不仅仅是一种麻烦，还可能危及生命。大多数全球监管机构都承认，如果产品与预期的电磁环境不兼容，那么它就不可能安全有效。
医疗器械的EMC要求
IEC 60601-1-2
对于医疗产品，IEC 60601-1-2第四版有重大变化，影响与基本安全和基本性能相关的测试和风险管理。2018 年 12 月 31日，该标准成为向美国食品药品管理局提交的新产品和进入欧盟的医疗产品的强制性标准。该标准要求在风险管理过程中考虑合理可预见的电磁干扰导致的风险，并参考ISO 14971《医疗器械 - 风险管理在医疗器械中的应用》。
完全符合全球 EMC 和无线要求的测试
根据 IEC 60601-1-2 第四版进行 EMC 风险管理评估 – 您决定使用当地的EMC 实验室，我们也可以协助完成这部分评估
符合 IEC EMC 和安全标准的 CB 认证
预合规服务包括风险管理、测试计划和使用说明审查，作为 IEC 60601-1-2第四版项目的一部分
初步 EMC 测试服务
差距分析——审查现有文件/报告是否符合Zui新要求
技术援助计划“聘请工程师” – 与我们的一位专家共度时光
无线全球市场准入 (GMA) 服务
美国联邦通信委员会的电信认证机构 (TCB)
加拿大的外国认证机构 (FCB)
合格评定机构 (CAB) – 欧盟公告机构
SAR（特定吸收率）测试
