根据通常的做法,经销商通常不能直接申请医疗器械在越南的注册。医疗器械的注册通常由制造商或其授权代表机构完成,他们需要向越南当局提交完整的注册申请文件和相关的技术文件。这些文件包括产品的技术规格、安全性能、有效性数据以及质量管理体系等。
如果经销商有意为某个产品在越南市场提供销售支持,通常需要与制造商或授权代表合作,确保产品已经在越南获得合法的注册。这样才能保证产品在越南市场上的合法性和可销售性。
根据通常的做法,经销商通常不能直接申请医疗器械在越南的注册。医疗器械的注册通常由制造商或其授权代表机构完成,他们需要向越南当局提交完整的注册申请文件和相关的技术文件。这些文件包括产品的技术规格、安全性能、有效性数据以及质量管理体系等。
如果经销商有意为某个产品在越南市场提供销售支持,通常需要与制造商或授权代表合作,确保产品已经在越南获得合法的注册。这样才能保证产品在越南市场上的合法性和可销售性。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |