医疗器械在中国注册的NMPA认证有效期限一般为5年。注册证书的有效期从颁发日期开始计算,到期后需要进行更新或者重新申请。
在注册证书有效期内,注册证持有人需要确保产品继续符合相关的技术要求和质量标准,同时需要履行监管要求,如更新注册证、变更申请、年度审核等。如果产品设计、技术规格或者制造工艺发生变化,可能需要向NMPA提交变更申请,以更新注册证。
为了确保产品在中国市场上的持续合法销售和使用,企业通常需要及时关注注册证的有效期限,并在需要时开始准备注册证的更新或者变更申请。
医疗器械在中国注册的NMPA认证有效期限一般为5年。注册证书的有效期从颁发日期开始计算,到期后需要进行更新或者重新申请。
在注册证书有效期内,注册证持有人需要确保产品继续符合相关的技术要求和质量标准,同时需要履行监管要求,如更新注册证、变更申请、年度审核等。如果产品设计、技术规格或者制造工艺发生变化,可能需要向NMPA提交变更申请,以更新注册证。
为了确保产品在中国市场上的持续合法销售和使用,企业通常需要及时关注注册证的有效期限,并在需要时开始准备注册证的更新或者变更申请。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |