中国国家药品监督管理局(NMPA)注册医疗器械的认可持续时间通常为5年。注册证书的有效期从颁发之日开始计算,到期后需要申请更新注册证书。
在注册证有效期内,申请人需要确保产品继续符合Zui新的技术标准和法规要求。定期进行市场监测、用户反馈收集、产品质量管理以及及时响应NMPA的监管要求,是确保注册证持续有效的关键步骤。
一旦注册证到期,申请人需要准备和提交更新注册证的申请材料,经过NMPA的审核批准后才能继续在中国市场上销售和使用医疗器械。
中国国家药品监督管理局(NMPA)注册医疗器械的认可持续时间通常为5年。注册证书的有效期从颁发之日开始计算,到期后需要申请更新注册证书。
在注册证有效期内,申请人需要确保产品继续符合Zui新的技术标准和法规要求。定期进行市场监测、用户反馈收集、产品质量管理以及及时响应NMPA的监管要求,是确保注册证持续有效的关键步骤。
一旦注册证到期,申请人需要准备和提交更新注册证的申请材料,经过NMPA的审核批准后才能继续在中国市场上销售和使用医疗器械。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |