申请加拿大医疗器械的MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical DeviceEstablishmentLicense）认证过程中，通常需要提供少量样品以供评估和测试。具体的样品数量和要求会根据医疗器械的分类、风险等级以及申请的具体情况而有所不同。
一般来说，您可能需要提供至少一到数个样品，用于进行性能测试、生物兼容性测试或其他评估。这些样品用于验证您所申请的医疗器械的实际性能和符合性，确保其安全有效地在加拿大市场上使用。
在准备MDL和MDEL认证申请时，建议查阅HealthCanada发布的Zui新指南和要求，以获取详细的样品提交要求和准备指导。如果有特定的样品要求或需要的帮助，您也可以直接联系HealthCanada或专业的医疗器械市场准入服务机构进行咨询。这样可以确保您的申请材料完整和符合要求，顺利进行认证过程。
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
