折叠淋浴凳 泰国医疗器械TFDA认证费 用

更新:2024-07-28 07:07 发布者IP:113.110.171.28 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

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关于泰国医疗器械TFDA认证的费用,具体金额会根据申请的医疗器械类型、复杂性和认证过程中涉及的测试和评估项目而有所不同。通常,TFDA认证费用包括以下几个方面的成本:

  1. 申请费用:涵盖申请医疗器械认证的基本费用。

  2. 技术文件评估费用:对医疗器械的技术文件进行评估和审核的费用。

  3. 质量管理体系审核费用:对申请企业或制造商的质量管理体系进行审核的费用。

  4. 性能评估和测试费用:包括对医疗器械性能、安全性和有效性进行必要的评估和测试的费用。

  5. 生物兼容性测试费用:对与人体接触的医疗器械进行生物兼容性测试的费用。

  6. 电磁兼容性测试费用:对电气和电子医疗器械进行电磁兼容性测试的费用。

  7. 其他可能的费用:例如文件翻译费用、现场审核费用等。

由于费用会根据具体情况有所不同,建议您在开始申请TFDA认证之前,与专业的医疗器械市场准入服务机构或TFDA认证机构联系,获取详细的费用结构和估算,以便制定预算和计划申请过程。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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