烧伤敷料 巴西医疗器械ANVISA认证费 用

2024-12-02 07:07 113.116.39.211 1次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


在巴西,医疗器械的认证由国家卫生监督局(ANVISA)负责。对于烧伤敷料这样的医疗器械,认证费用通常包括以下几项:

  1. 注册费:这是提交注册申请时的基本费用,取决于医疗器械的分类和风险等级。

  2. 审核费:ANVISA对提交的文件和产品进行审查的费用。

  3. 产品认证费:包括技术评估、临床评估等费用。

  4. 年费:产品在市场上销售期间每年需要支付的费用。

具体费用可能因产品的分类、公司规模、以及是否需要进行产品测试等因素而有所不同。为了获取准确的费用信息,建议直接咨询ANVISA或相关认证机构,或者查看ANVISA的guanfangwangzhan,以获取Zui新的费用标准。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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